In 11 Monaten zertifiziert: Fast Track für eine Software als Medizinprodukt

23. Juli 2026

Eine Software als Medizinprodukt innerhalb von nur elf Monaten von der Idee bis zur CE-Zertifizierung bringen? Dieses Projekt zeigt, wie enge Zusammenarbeit, klare Rollen und komplementäre Kompetenzen den Markteintritt im Digital Health-Bereich deutlich beschleunigen können.

Ausgangslage

AD Swiss vertrieb bereits eine digitale Gesundheitslösung eines externen Anbieters. Mit der Weiterentwicklung der Unternehmensstrategie entstand der Wunsch, die Wertschöpfung rund um das Digital-Therapeutics-Angebot stärker in die eigene Organisation zu integrieren und die Voraussetzungen für nachhaltiges Wachstum zu schaffen.

Deshalb entschied sich das Unternehmen für eine strategische Neuausrichtung. Ziel war es, das Produkt auf einer neuen technologischen Basis zu entwickeln. Dazu gehörten der Wechsel zu einem neuen Softwareentwicklungspartner, der Neuaufbau und die Weiterentwicklung der Lösung, ein Rebranding sowie die Übernahme der Produktverantwortung in die eigene Organisation.

Innerhalb von nur elf Monaten entstand in Zusammenarbeit mit der Beriflapp AG als Softwareentwicklungspartner und der Effectum Medical AG als Legal Manufacturer eine CE-zertifizierte Software als Medizinprodukt. Die Entwicklung der Software nahm acht Monate in Anspruch, die Zertifizierung weitere drei. Daraus wurde EvidaMed®, eine App der MDR Klasse IIa.

Wie half das dhc?

Beim näher Zusammenkommen! Da sowohl AD Swiss als auch Effectum Medical Mitglied im dhc sind, wurde der bereits vor dem Projekt entstandene Kontakt gefestigt.

AD Swiss profitiert ausserdem, auch nach dem Projekt, sehr von der Ideenfindung innerhalb der dhc-Community.

Kontakt

Für weitere Informationen zu diesem Projekt steht unser Mitglied AD Swiss Net AG gerne zur Verfügung.

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